في 5 يوليو، أطلقت شركة Novo Nordisk تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لحقن CagriSema في الصين، والغرض منها هو مقارنة سلامة وفعالية حقن CagriSema مع عقار سيميجلوتيد في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة وزيادة الوزن في الصين.
حقن كاغريسيما هو علاج مركب طويل المفعول قيد التطوير من قبل شركة نوفو نورديسك، والمكونات الرئيسية هي سميجلوتيد ناهض مستقبلات GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1) وكاجريلينتيد التناظري الأميلين طويل المفعول.يمكن إعطاء حقن CagriSema تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
كان الهدف الأساسي هو مقارنة CagriSema (2.4 مجم / 2.4 مجم) مع سيميجلوتيد أو دواء وهمي مرة واحدة أسبوعياً تحت الجلد.أعلنت شركة Novo Nordisk عن نتائج تجربة CagriSema لعلاج المرحلة الثانية من مرض السكري، والتي أثبتت أن تأثير CagriSema في خفض السكر في الدم أفضل من تأثير السيميجلوتيد، وقد حقق ما يقرب من 90٪ من الأشخاص هدف HbA1c.
وأظهرت البيانات أنه بالإضافة إلى التأثير الكبير لخفض السكر في الدم، من حيث فقدان الوزن، تفوقت حقن كاجريسيما بشكل ملحوظ على سيميجلوتيد (5.1%) وكاجريلينتيد (8.1%) مع فقدان الوزن بنسبة 15.6%.
يعد عقار Tirzepatide المبتكر أول ناهض مستقبلات GIP/GLP-1 أسبوعيًا معتمدًا في العالم.فهو يجمع بين تأثيرات اثنين من الإنكريتين في جزيء واحد يتم حقنه مرة واحدة في الأسبوع، وهو فئة جديدة من علاجات مرض السكري من النوع الثاني.تمت الموافقة على Tirzepatide من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مايو 2022 لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم (على أساس غذائي وممارسة الرياضة) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وهو معتمد حاليًا في الاتحاد الأوروبي واليابان ودول أخرى.
في 5 يوليو، أعلنت شركة Eli Lilly عن المرحلة الثالثة من دراسة SURPASS-CN-MONO حول منصة تسجيل التجارب السريرية للأدوية والكشف عن المعلومات لعلاج مرضى السكري من النوع الثاني.SURPASS-CN-MONO هي دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة العلاج الأحادي بالتيرزيباتيد مقارنة بالعلاج الوهمي لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2.خططت الدراسة لتشمل 200 مريض مصاب بداء السكري من النوع 2 والذين لم يتناولوا أي أدوية مضادة لمرض السكر خلال الـ 90 يومًا السابقة للزيارة 1 (باستثناء بعض الحالات السريرية، مثل المرض الحاد أو الاستشفاء أو الجراحة الاختيارية، على المدى القصير (≥14 أيام) استخدام الأنسولين).
ومن المتوقع أن تتم الموافقة على مرض السكري من النوع 2 هذا العام
في الشهر الماضي، تم نشر نتائج دراسة SURPASS-AP-Combo في 25 مايو في مجلة Nature Medicine الرائجة.أظهرت النتائج أنه بالمقارنة مع الأنسولين جلارجين، أظهر Tirzepatide انخفاضًا أفضل في نسبة HbA1c وانخفاض الوزن لدى مرضى السكري من النوع 2 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ (الصين بشكل رئيسي): انخفاض نسبة HbA1c بنسبة تصل إلى 2.49٪ وانخفاض الوزن بما يصل إلى 7.2 كجم. (9.4٪) بعد 40 أسبوعًا من العلاج، كان هناك تحسن كبير في نسبة الدهون في الدم وضغط الدم، وكانت السلامة العامة والتحمل جيدة.
تعد المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ SURPASS-AP-Combo أول دراسة أجراها Tirzepatide بشكل رئيسي على المرضى الصينيين المصابين بداء السكري من النوع 2، بقيادة البروفيسور جي لينونج من مستشفى الشعب بجامعة بكين.يتوافق SURPASS-AP-Combo مع نتائج سلسلة أبحاث SURPASS العالمية، والتي تثبت أيضًا أن الفيزيولوجيا المرضية لمرض السكري لدى المرضى الصينيين تتوافق مع المرضى العالميين، وهو الأساس للبحث المتزامن وتطوير أدوية جديدة. في الصين والعالم، كما يوفر دعمًا قويًا للأدلة لمنح المرضى الصينيين الفرصة لاستخدام أحدث أدوية علاج مرض السكري وتطبيقاتها السريرية في الصين في أقرب وقت ممكن.
وقت النشر: 18 سبتمبر 2023