في 27 يوليو 2023، أعلنت شركة ليلي أن دراسة Mount-3 لـTirzepatide لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة ودراسة Mount-4 للحفاظ على فقدان الوزن للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة قد وصلت إلى نقطة النهاية الأولية ونقطة النهاية الثانوية الرئيسية.هذا هو البحث الثالث والرابع الناجح في المرحلة الثالثة الذي حصلت عليه Tirzepatide بعد Mount-1 وMount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) عبارة عن تجربة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، متوازية، خاضعة للتحكم الوهمي، تسجل إجمالي 806 مشاركين مصممة لإثبات تفوق Tirzepatide على الدواء الوهمي من حيث النسبة المئوية للتغير في تغير الوزن بعد التوزيع العشوائي والنسبة المئوية لـ Tirzepatide. المشاركون الذين فقدوا ≥5% بعد التوزيع العشوائي في 72 أسبوعًا.
أظهرت نتائج دراسة SURMOUNT-3 أن Tirzepatide حقق جميع نقاط النهاية، أي أنه بعد 72 أسبوعًا من العلاج بالجرعات، حقق المرضى في مجموعة Tirzepatide نسبة مئوية أعلى من فقدان الوزن من خط الأساس مقارنةً بالعلاج الوهمي، ونسبة أعلى من المرضى في مجموعة Tirzepatide. حققت نسبة فقدان الوزن أكبر من 5٪.أظهرت بيانات سريرية محددة أن المرضى الذين عولجوا بـ Tirzepatide فقدوا ما متوسطه 21.1٪ من وزن الجسم مقارنة بالعلاج الوهمي؛بالاشتراك مع فترة التدخل البالغة 12 أسبوعًا، فقد المرضى الذين عولجوا بـ Tirzepatide ما متوسطه 26.6 بالمائة من وزن الجسم.بالإضافة إلى ذلك، فقد 94.4% من المرضى ≥5% من وزنهم في مجموعة Tirzepatide، مقارنة بـ 10.7% في مجموعة الدواء الوهمي.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) عبارة عن تجربة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، متوازية، خاضعة للتحكم الوهمي، تسجل إجمالي 783 مشاركًا مصممة لإثبات أن Tirzepatide كان متفوقًا على الدواء الوهمي في النسبة المئوية لتغير الوزن عند التوزيع العشوائي لمدة 88 أسبوعًا.
أظهرت النتائج أنه بعد فترة التعمية المزدوجة التي امتدت من 37 إلى 88 أسبوعًا، فقد المرضى في مجموعة Tirzepatide وزنًا أكبر من مجموعة الدواء الوهمي.فيما يتعلق بالسلامة، لم تلاحظ دراسات SURMOUNT-3 أو SURMOUNT-4 إشارات أمان جديدة.
منذ إطلاق عقار Semaglutide للحمية الغذائية الرائج من شركة Novo Nordisk، إلى جانب تأييد Musk القوي، أصبح منتجًا استثنائيًا لمشاهير الإنترنت وملك فقدان الوزن الحالي.إن الطلب في السوق لفقدان الوزن ضخم، ولا يوجد سوى عقارين فقط لإنقاص الوزن GLP-1 في السوق حاليًا، وهما Liraglutide وSemaglutide، لكن Liraglutide عبارة عن مستحضر قصير المفعول، ولا يمكنه منافسة المستحضرات طويلة المفعول من حيث امتثال المريض. ، وعالم فقدان الوزن الحالي ينتمي مؤقتًا إلى سيماجلوتايد.
كما أن شركة Lilly، ملك مجال GLP-1، تطمع في المحيط الأزرق لسوق فقدان الوزن - لذلك أطلقت شركة Lilly تحديًا وراهنت أولاً على Tirzepatide لتحتل مكانًا في سوق فقدان الوزن.
Tirzepatide هو ناهض مزدوج أسبوعي GIPR/GLP-1R، GIP (يعتمد على الجلوكوز ويحفز متعدد الببتيد) وهو عضو آخر في عائلة الببتيد الجلوكاجون، مع تأثير تعزيز إفراز الأنسولين بطريقة تعتمد على الأنسولين وتحفيز إفراز الجلوكاجون في حالة نقص السكر في الدم. في الحالة العامة، يمكن للناهض المزدوج GIPR/GLP-1R التحكم في نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن وتأثيرات أخرى عن طريق تحفيز مسارات GIP وGLP-1 النهائية.تمت الموافقة على Tirzepatide من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 2022-5 (الاسم التجاري: Mounjaro) للاستخدام مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2.
وقت النشر: 18 سبتمبر 2023